INTA, Национальный исследовательский совет Канады (NRCC) и Bioinnovo, компания, созданная INTA и Vetanco SA, работают с уникальной технологией с пустыми капсидами и синтетическими рекомбинантными генами.
Ящур является первым препятствием для международной торговли продукцией животноводства. Вспышки заболеваний оказывают серьезное экономическое и социальное воздействие во всем мире. В эндемичных регионах ежегодные потери, связанные с этим заболеванием, оцениваются в сумму от 8,4 до 27,3 млрд долларов США.
Недавно были зарегистрированы вспышки заболевания среди диких животных в Германии и крупного рогатого скота в Израиле , что подтверждает риски и важность наличия профилактических стратегий в отношении этого заболевания. Для предотвращения этого существуют эффективные вакцины, в процессе производства которых используется инфекционный материал. Многие страны предпочитают не иметь на своей территории заводов по производству вакцин или запрещают работу со штаммами, отличными от тех, которые циркулируют в регионе, ограничивая производство местным рынком.
Вот почему INTA, Национальный исследовательский совет Канады (NRCC), и Bioinnovo, технологическая компания, созданная INTA и Vetanco SA, работают над уникальной технологией, в процессе производства которой не используются инфекционные материалы.
«Ее можно производить на обычных предприятиях с использованием того же оборудования и технологий, которые уже применяются при производстве любой вакцины, в процессе производства которой используются клетки млекопитающих», — пояснил Андрес Вигдоровиц, директор Incuinta и Bioinnovo.
«Это безопасное, эффективное решение, которое может стать превосходной альтернативой с точки зрения требований безопасности и универсальности. Это первая вакцина против ящура, полученная из клеток млекопитающих, в которой не используется инфекционный материал ни на одном этапе производственного процесса», — добавил он. Он также подчеркнул, что «проект по созданию рекомбинантной вакцины для лечения ящура начался более десяти лет назад в Институте вирусологии и получил патентную защиту в конце 2022 года».
Со своей стороны, Марианела Далги, научный сотрудник Bioinnovo, в настоящее время отвечающая за руководство проектом, отметила: «Его формула, основанная на рекомбинантных пустых капсидах (или VLP, от английского Virus-Like Particles), означает, что для устранения неструктурных белков из вируса не нужны исчерпывающие процессы очистки, и это позволяет легко отличать инфицированных животных от вакцинированных (DIVA)».
«В этом смысле, поскольку на всех этапах производства не используются инфекционные вирусы, производство нашей вакцины не подпадает под действие национальных и международных ограничений по обращению со штаммами вирусов», — подчеркнул Дальги.
Он также пояснил: «Вакцина обладает огромным потенциалом для диверсификации портфеля вакцин, выхода на новые рынки, расширения банков антигенов, повышения возможностей реагирования страны на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения и ускорения разработки вакцин против новых штаммов вирусов».
За последние два года работы они отметили, что «Bioinnovo удалось провести валидацию разработанной технологии в доиндустриальных масштабах и добиться прогресса в подготовке необходимой документации для ее регистрации».
За последние два года работы они отметили, что «Bioinnovo удалось провести валидацию разработанной технологии в доиндустриальных масштабах и продвинуться в подготовке необходимой документации для ее регистрации».
«На данном этапе ведется работа по поиску международного партнера. Эта работа ведется в координации с Министерством иностранных дел, что очень обнадеживает, поскольку технология может выйти на стадию коммерческого запуска в течение двух-четырех лет, и продукт будет инновационным, безопасным и таким же эффективным, как лучшие вакцины, доступные в настоящее время», — заявил Вигдоровиц.
Со своей стороны, Хорхе Винокур, президент Bioinnovo и Vetanco, заявил: «В Bioinnovo и его коммерческом партнере Vetanco мы продолжаем инвестировать в платформы биобезопасных вакцин, чтобы обеспечить миру контроль вспышек экзотических штаммов».
«Эта политика безопасного обращения с материалами поддерживается продуктами для иммунитета слизистых оболочек платформы Biotech и линейкой целевых вакцин Vedevax. Мы гордимся тем, что у нас есть преданная своему делу команда исследователей, новаторов и техников», — сказал он.
Новые технологии
По их словам, «текущая методология, используемая для производства рекомбинантной вакцины, основана на выращивании в биореакторе клеток млекопитающих Chobri™, содержащих информацию для индуцируемого производства вирусоподобных частиц вируса ящура».
В этой связи они отметили, что «разработанная стратегия оптимизации индуцируемого производства ВПЧ была запатентована INTA совместно с NRCC».
« Используемые биореакторы — те же самые, которые используются при производстве вакцин от ящура для репликации инфекционных вирусных частиц в клетках млекопитающих BHK-21. После того, как клетки достигают критической массы роста, экспрессия VLP индуцируется с помощью кумата, нетоксичного и широкодоступного химического соединения», — пояснили они.
Премия за инновационное решение
Наконец, они сообщили, что среди более чем 1500 заявителей проект, разработанный совместно Национальным исследовательским советом Канады (NRCC) и INTA, в настоящее время возглавляемый и финансируемый Bioinnovo, победил в 15-м выпуске (2024 г.) конкурса инновационных решений Banco Nación, организованного фондом Empretec.
«Эта награда присуждена за инновационную вакцину для профилактики ящура, в которой используются пустые капсиды и синтетические рекомбинантные гены, что устраняет необходимость в инфекционном материале. Награда присуждена не только за научный и технологический прорыв, но и за командную работу и приверженность созданию решений с положительным глобальным воздействием», — заключили они.
